美国食品药品监督管理局批准伊沙佐米用于治疗多发性骨髓瘤

2015年11月20日——美国食品药品监督管理局（FDA）今日批准伊沙佐米与另外两种疗法联合使用，治疗既往至少接受过一种治疗方案的多发性骨髓瘤患者。

多发性骨髓瘤是一种血液癌症，发病部位为骨髓中负责抗感染的浆细胞（一种白细胞）。这些癌变细胞会不断增殖，产生异常蛋白质，并将骨髓内其他健康血细胞排挤出去。该疾病可能导致患者免疫系统功能受损，并引发其他骨骼或肾脏相关并发症。美国国家癌症研究所预计，本年度美国将新增26,850例多发性骨髓瘤确诊病例，相关死亡病例将达11,240例。

美国食品药品监督管理局药品评价与研究中心血液学和肿瘤学产品办公室主任理查德・帕兹杜尔医学博士表示：“随着我们对多发性骨髓瘤潜在生物学机制的研究不断深入，看到针对该疾病的新疗法持续研发问世，我们备受鼓舞。本次获批的药物是今年第三款用于治疗多发性骨髓瘤的新药，为那些经其他疗法治疗失败的患者，提供了一种可延缓疾病进展的新型口服治疗选择。”美国食品药品监督管理局于今年2月批准了帕比司他，又在本月初批准了达雷妥尤单抗。

伊沙佐米是一类名为蛋白酶体抑制剂的抗癌药物，其作用机制为阻断多发性骨髓瘤细胞内的相关酶活性，从而抑制癌细胞的生长与存活。伊沙佐米是首款获批的口服蛋白酶体抑制剂，此次获批的用药方案为与另外两种已获FDA批准的药物联用，分别是治疗多发性骨髓瘤的来那度胺以及地塞米松（一种糖皮质激素）。