拉罗替尼的不良反应严重吗

由神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合产生的原肌球蛋白受体激酶(TRK)融合蛋白是多种肿瘤中罕见的主要致癌驱动因素。Vitrakvi拉罗替尼larotrectinib是高选择性的中枢神经系统活性TRK抑制剂，已获得美国食品和药物管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)以及40多个国家批准用于治疗TRK融合实体瘤在成人和儿童患者中。

一项研究纳入接受Vitrakvi拉罗替尼larotrectinib治疗的局部晚期或转移性TRK融合癌症的成人和儿童患者，成年患者将按肿瘤类型分组并随访至少2年。无论肿瘤类型如何，年龄<18岁的患者都将被纳入“儿科”队列，并进行为期5年的随访，以评估Vitrakvi拉罗替尼larotrectinib对其生长和发育的潜在长期不良影响的风险。

婴儿纤维肉瘤患者应避免进行手术(例如，将描述由于使用拉罗替尼而能够接受治疗性手术(不包括截肢)的患者数量。将描述现实世界实践中的拉罗替尼治疗模式，包括剂量和治疗持续时间。

VITRAKVI可能会导致严重的副作用，包括：

中枢神经系统(CNS)毒性。VITRAKVI可能会导致混乱、头晕、注意力和记忆力问题、注意力不集中、情绪变化和睡眠问题。

骨折。VITRAKVI可能会发生骨折。如果出现疼痛、活动能力改变或骨骼异常，请立即就医。

肝脏毒性。服用VITRAKVI的人在血液检查中肝酶升高很常见。肝酶增加有时会导致肝脏问题，并可能变得严重。在VITRAKVI治疗的第一个月内，每两周进行一次血液检查，以检查肝功能，然后根据需要每月一次。如果出现肝脏毒性的症状，包括：恶心或呕吐或胃部右上侧疼痛，食欲不振，请立即就医。

VITRAKVI最常见的副作用包括：肌肉和骨骼疼痛、红细胞和白细胞计数低、血液中称为白蛋白的蛋白质含量低、疲倦、咳嗽、血液中碱性磷酸酶水平升高(检查肝脏或骨骼问题)、腹泻、便秘、血液中钙含量低、头晕、呕吐、恶心、发烧、腹痛。

VITRAKVI可能会影响女性的生育能力，并可能影响怀孕能力。