阿培利斯的用法用量

1. 患者选择

根据肿瘤组织或血浆样本中是否存在一个或多个 PIK3CA 突变，选择使用阿培利斯治疗 HR 阳性、HER2 阴性晚期或转移性乳腺癌的患者。如果在血浆样本中未检测到突变，则检测肿瘤组织。

2. 剂量和给药

阿培利斯的推荐剂量为300mg（两片150mg薄膜包衣片），每日一次，随餐口服。

持续治疗，直至病情进展或出现不可接受的毒性。

患者应每天大约在同一时间服用阿培利斯剂量。

将阿培利斯片剂整个吞下（吞咽前不应咀嚼、压碎或分开片剂）。如果片剂破损、破裂或不完整，则不得服用。

如果漏服一剂阿培利斯，可在通常服药时间后9小时内随餐服用。超过9小时后，则跳过当天的剂量。第二天，在通常的时间服用阿培利斯。

如果患者服药后呕吐，建议患者当天不要服用额外剂量，在第二天按通常的时间恢复服药计划。

与阿培利斯一起服用时，氟维司群的推荐剂量为第 1、15 和 29 天服用 500 mg，此后每月服用一次。请参阅氟维司群的完整处方信息。

3. 不良反应的剂量调整

表 1 列出了不良反应 (AR) 的推荐剂量调整。

表 2、3、4 和 5 总结了阿培利斯在特定 AR 管理中的剂量中断、减少或停药的建议。

皮肤不良反应

如果确认出现严重皮肤不良反应（SCAR），请永久停用阿培利斯。在阿培利斯治疗期间，不要在既往经历过SCAR的患者中重新引入阿培利斯。

高血糖

在开始使用阿培利斯治疗之前，测试空腹血糖（FPG）、HbA1c，并优化血糖。开始使用阿培利斯治疗后，前 2 周至少每周监测一次空腹血糖（FPG 或空腹血糖），然后至少每 4 周监测一次，根据临床指征进行监测。每 3 个月监测一次 HbA1c，并根据临床指征进行监测。对于有高血糖危险因素的患者，应根据临床指征更密切地监测空腹血糖。

腹泻或结肠炎

其他毒性

请参阅氟维司群的完整处方信息，了解毒性情况下的剂量调整指南和其他相关安全信息。

FDA,2022.11