阿培利斯的注意事项

1.重度超敏反应

告知患者严重超敏反应的体征和症状。如果出现严重超敏反应，请永久停用阿培利斯。

2.严重皮肤不良反应

如果出现SCARs的体征或症状，应中断阿培利斯，直到确定反应的病因。建议咨询皮肤科医生。

如果确诊SCAR，请永久停用阿培利斯。在阿培利斯治疗期间，不要在以前经历过严重皮肤不良反应的患者中重新引入阿培利斯。

如果未确诊SCAR，阿培利斯可能需要调整剂量、局部使用皮质类固醇或口服抗组胺药治疗。

告知患者SCAR 的体征和症状（例如，发热前驱症状、流感样症状、黏膜病变、进行性皮疹或淋巴结肿大）。

3.高血糖

在开始使用阿培利斯治疗之前，测试空腹血糖（FPG）、HbA1c，并优化血糖。开始使用阿培利斯治疗后，前 2 周至少每周监测一次空腹血糖（FPG 或空腹血糖），至少每 4 周监测一次，并根据临床指征进行监测。每 3 个月根据临床指征监测一次 HbA1c。对于存在高血糖危险因素的患者，如肥胖 （BMI ≥ 30）、FPG 升高、HbA1c 在正常上限或以上、同时使用全身性皮质类固醇或年龄≥75 岁，使用阿培利斯治疗期间，最初几周内更频繁地监测空腹血糖。

如果患者在开始使用阿培利斯治疗后出现高血糖，应根据临床指征监测空腹血糖，每周至少监测两次，直到空腹血糖降至正常水平。在使用抗高血糖药物治疗期间，继续至少每周监测一次空腹血糖，持续 8 周，然后每 2 周监测一次，并根据临床指征进行监测。考虑咨询具有高血糖治疗专业知识的保健医生，就改变生活方式向患者提供建议。

根据高血糖的严重程度，阿培利斯可能需要中断、减少或停药，如表 告知患者高血糖的体征和症状（例如，过度口渴、排尿次数比平时多或尿量比平时多，或食欲增加伴体重减轻）。

4.肺炎

对于有新的或恶化的呼吸道症状或怀疑已发展为肺炎的患者，应立即中断阿培利斯，评估患者的肺炎。如果患者出现非特异性呼吸道体征和症状，例如缺氧、咳嗽、呼吸困难或放射学检查中出现间质浸润，通过适当的检查已排除感染性、肿瘤性和其他原因，则可考虑诊断为非感染性肺炎。

在所有确诊肺炎患者中永久停用阿培利斯。

建议患者立即报告新的或恶化的呼吸道症状。

5.腹泻或结肠炎

监测患者是否有腹泻和结肠炎的其他症状，例如腹痛和大便中的粘液或血液。根据腹泻或结肠炎的严重程度，可能需要中断、减少或停止给药。

建议患者开始止泻治疗，增加口服液体，在服用阿培利斯期间发生腹泻时通知他们的医疗保健提供者。

结肠炎患者可能需要额外的治疗，例如肠溶和/或全身性类固醇。

6.胚胎-胎儿毒性

告知有生殖潜力的孕妇和女性对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在使用阿培利斯治疗期间和最后一次给药后 1 周内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力女性伴侣的男性患者在使用阿培利斯治疗期间和最后一次给药后 1 周内使用避孕套和有效避孕措施。请参阅氟维司群的完整处方信息，用于怀孕和避孕信息。

FDA,2022.11