阿那格雷注意事项

1 心血管毒性

据报道，使用 阿那格雷 会导致尖端扭转型室性心动过速和室性心动过速。对所有患者进行治疗前心血管检查，包括心电图。在 阿那格雷 治疗期间，监测患者的心血管影响并根据需要进行评估。

阿那格雷 会增加心电图的 QTc 间隔，并增加健康志愿者的心率。

请勿对已知 QT 间隔延长风险因素的患者使用 阿那格雷，例如先天性长 QT 综合征、已知的获得性 QTc 延长病史、可延长 QTc 间隔的药物和低钾血症。

肝功能不全会增加 阿那格雷 的暴露量，并可能增加 QTc 延长的风险。监测肝功能不全患者的 QTc 延长和其他心血管不良反应。在开始治疗之前，应评估 阿那格雷 治疗对轻度和中度肝功能不全患者的潜在风险和益处。降低中度肝功能不全患者的阿那格雷剂量。避免对重度肝功能不全患者使用阿那格雷。

对于心力衰竭、心动过缓或电解质异常的患者，请考虑定期进行心电图监测。

阿那格雷是一种磷酸二酯酶 3 (PDE3) 抑制剂，可能导致血管扩张、心动过速、心悸和充血性心力衰竭。与安慰剂相比，其他抑制 PDE3 的药物会导致 III-IV 级充血性心力衰竭患者的生存率下降。

对于患有心脏病的患者，只有当益处大于风险时才使用阿那格雷。

2 肺动脉高压

据报道，接受阿那格雷治疗的患者出现肺动脉高压病例。在开始阿那格雷治疗之前和治疗期间，评估患者是否有潜在心肺疾病的体征和症状。

3 出血风险

一项上市后研究显示，同时使用阿那格雷和阿司匹林会增加重大出血事件。评估同时使用阿那格雷和阿司匹林的潜在风险和益处，因为出血风险可能会增加。监测患者是否出血，包括同时接受已知会导致出血的其他药物治疗的患者(例如抗凝剂、PDE3 抑制剂、NSAID、抗血小板药物、选择性血清素再摄取抑制剂)。

4 肺毒性

上市后报告显示，间质性肺病(包括过敏性肺泡炎、嗜酸性肺炎和间质性肺炎)与使用阿那格雷有关。大多数病例表现为进行性呼吸困难和肺浸润。发病时间为开始使用阿那格雷后 1 周至数年。如果怀疑有此情况，请停用阿那格雷并进行评估。停药后症状可能会改善。

FDA，2021.10