阿普昔腾坦注意事项

1 胚胎-胎儿毒性

在开始使用阿普昔腾坦治疗之前，应排除妊娠并确保使用可接受的避孕方法。向可能怀孕的患者告知对胎儿的潜在风险。患者应在治疗期间每月和停止治疗后一个月监测妊娠情况，并在开始使用阿普昔腾坦治疗之前、治疗期间以及最后一次服用阿普昔腾坦后一个月内使用可接受的避孕方法避免妊娠。如果检测到妊娠，请停止使用阿普昔腾坦。

2 肝毒性

为降低潜在的严重肝毒性风险，请在开始治疗之前测量血清转氨酶水平和总胆红素，在治疗期间定期重复测量并根据临床指征进行测量。

请勿在转氨酶升高（>3 × ULN）或中度至重度肝功能不全的患者中开始使用阿普昔腾坦。

建议出现肝毒性症状（恶心、呕吐、右上腹疼痛、疲劳、厌食、巩膜黄疸、黄疸、尿液呈深色、发烧或瘙痒）的患者立即停止使用阿普昔腾坦治疗并就医。

如果出现持续、无法解释、临床相关的氨基转移酶升高，或升高伴有胆红素升高 >2 × ULN，或出现肝毒性的临床症状，则停止使用阿普昔腾坦。

3 液体潴留

监测液体潴留、体重增加和心力衰竭恶化的体征和症状。如果出现临床上显着的液体潴留，应进行适当治疗，考虑停用阿普昔腾坦。

4 血红蛋白降低

在开始治疗前测量血红蛋白，在治疗期间根据临床指征定期测量血红蛋白。

5 精子数量减少

与其他 ERA 一样，阿普罗西坦可能对精子发生产生不利影响。向男性提供有关其对生育能力的潜在影响的建议。

from FDA，2024.03