比美替尼用法用量

1 患者选择

BRAF V600E 或 V600K 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤

在开始使用比美替尼之前，确认肿瘤标本中存在 BRAF V600E 或 V600K 突变。

BRAF V600E 突变阳性转移性非小细胞肺癌 （NSCLC）

在开始比美替尼之前，确认肿瘤或血浆标本中存在 BRAF V600E 突变。如果在血浆样本中未检测到突变，则检测肿瘤组织。

2 推荐剂量和给药

比美替尼的推荐剂量为 45 mg，每天口服两次，间隔约 12 小时，与encorafenib联合使用，直至疾病进展或不可接受的毒性。

比美替尼可以随餐服用，也可以单独服用。在下一次比美替尼给药后 6 小时内，请勿服用错过剂量的比美替尼。 如果在比美替尼给药后发生呕吐，请勿服用额外剂量，但请继续服用下一个预定剂量。

3 不良反应的剂量调整

如果永久停用 encorafenib，请停用比美替尼。 与比美替尼相关的不良反应的剂量减少见表 1。

与比美替尼相关的不良反应的剂量调整见表 2。

请参阅encorafenib处方信息，了解与encorafenib相关的不良反应的剂量调整。

4 中度或重度肝功能损害的剂量调整

对于中度（总胆红素大于 1.5 且小于或等于 3 × ULN 和任何 AST）或重度（总胆红素水平大于 3 × ULN 和任何 AST）肝功能损害的患者，推荐剂量为 30mg口服，每天两次。

from FDA，2024.09