比美替尼注意事项

1 新的原发性恶性肿瘤

在开始治疗前、治疗期间和停止治疗后监测患者是否有新的恶性肿瘤。

2 心肌病

在开始治疗前、开始治疗后一个月以及治疗期间每 2 至 3 个月通过超声心动图或 MUGA 扫描评估射血分数。对于基线射血分数低于 50% 或低于正常机构下限 (LLN) 的患者，尚未确定 比美替尼 与 encorafenib 联合使用的安全性。使用 比美替尼 治疗时，应密切监测有心血管风险因素的患者。

根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。

3 静脉血栓栓塞症

根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。

4 眼部毒性

每次就诊时评估视觉症状。定期进行眼科检查，以发现新的或恶化的视力障碍，跟踪新的或持续的眼科发现。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。

5 间质性肺病

评估新的或进行性不明原因的肺部症状或可能的 ILD 发现。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。

6 肝毒性

在开始使用比美替尼之前、治疗期间每月和临床指征时监测肝脏实验室检查。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。

7 横纹肌溶解症

在开始使用比美替尼之前、治疗期间定期和临床指征时监测 CPK 和肌酐水平。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。

from FDA，2024.09