卡博替尼的用法用量

1.重要剂量信息

在预定手术前至少 3 周停止卡博替尼治疗，包括牙科手术。

不要用卡博替尼胶囊代替卡博替尼片剂。

2.肾细胞癌的推荐剂量

卡博替尼作为单一药物的推荐剂量为 60 mg，每日一次，直到疾病进展或按推荐给药的不可接受的毒性。

3.肝细胞癌的推荐剂量

卡博替尼作为单一药物的推荐剂量为 60 mg，每日一次，直到疾病进展或按推荐给药的不可接受的毒性。

4.分化型甲状腺癌的推荐用量

卡博替尼作为单一药物用于 12 岁及以上 BSA 大于或等于 1.2 ㎡ 的成人和儿童患者的推荐剂量为 60 mg，每日一次，直到疾病进展或按推荐给药不可接受的毒性。

卡博替尼作为单一药物用于 12 岁及以上 BSA 小于 1.2 ㎡ 的儿科患者的推荐剂量为 40 mg，每日一次，直到疾病进展或按推荐给药不可接受的毒性。

5.不良反应的剂量调整

对于以下情况暂缓使用卡博替尼：

• 无法忍受的 2 级不良反应

• 3 级或 4 级不良反应

• 颌骨坏死

6.与强CYP3A4抑制剂联合给药的剂量调整

将卡博替尼的每日剂量减少20mg（例如，在BSA小于1.2 m2的儿科患者中，每天从60mg减少到40mg，或从40mg每天减少到20mg，每隔一天减少20mg）。在停用强效 CYP3A4 抑制剂后 2 至 3 天恢复开始使用强效 CYP3A4 抑制剂之前使用的剂量。

7.与强CYP3A4诱导剂共同给药的剂量修改

根据耐受情况，将卡博替尼的每日剂量增加 20 mg（例如，从每天 60 mg 增加到 80 mg，或从每天 40 mg 增加到 60 mg）。在停用强力诱导剂后 2 至 3 天恢复开始使用强 CYP3A4 诱导剂之前使用的剂量。不要超过80毫克的日剂量。

8.肝功能不全患者的剂量调整

在中度肝功能损害患者（Child-Pugh B）中，将卡博替尼的起始剂量减少60mg每日至40mg每日或40mg每日至20mg每日（对于BSA小于1.2m2的儿科患者）。

9.给药方法

不要将卡博替尼与食物一起服用。至少在进食前 1 小时或进食后至少 2 小时给药。

• 吞服卡博替尼整片。不要压碎卡博替尼片剂。

• 请勿在下次服药后 12 小时内服用错过的剂量。

• 对于服用已知会强烈诱导或抑制 CYP3A4 的药物的患者和中度肝功能损害患者，调整卡博替尼剂量。

FDA，2023.09