色瑞替尼的用法用量

1. 患者选择

根据肿瘤标本中 ALK 阳性的存在，选择使用色瑞替尼治疗转移性 NSCLC 的患者。

2. 推荐用量

色瑞替尼的推荐剂量为 450 mg，每日一次，口服，随餐服用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

如果错过了一剂色瑞替尼，除非下一剂在 12 小时内到期，否则应补足该剂量。

如果在治疗过程中发生呕吐，请不要给予额外剂量，并继续下一个预定剂量的色瑞替尼。

3. 不良反应的剂量调整

对于不能耐受150 mg的患者，每天一次，随餐口服，停用色瑞替尼。

表2提供了色瑞替尼选定不良反应的剂量调整。如果由于表2中未列出的不良反应而需要减少剂量，则将色瑞替尼的日剂量减少150 mg。

4. 强效CYP3A抑制剂的剂量调整

在色瑞替尼治疗期间，避免同时使用强效CYP3A抑制剂。

如果同时使用强效CYP3A抑制剂是不可避免的，则将色瑞替尼剂量减少约三分之一，四舍五入到150 mg剂量强度的最接近倍数。停用强效 CYP3A 抑制剂后，恢复开始使用强效 CYP3A 抑制剂之前服用的色瑞替尼剂量。

5. 严重肝功能损害患者的剂量调整

对于严重肝功能损害（Child-Pugh C）的患者，将色瑞替尼剂量减少约三分之一，四舍五入到150 mg剂量强度的最接近倍数。

FDA，2021.10