色瑞替尼的注意事项

1. 胃肠道不良反应

根据情况使用标准护理监测和管理患者，包括止泻药、止吐药或补液。如果胃肠道不良反应严重或无法忍受，且止吐药或止泻药无效，则暂停使用色瑞替尼。症状改善后，以较低的剂量恢复使用色瑞替尼。

2. 肝毒性

每月一次和根据临床指征监测肝脏实验室检查，包括 ALT、AST 和总胆红素，对于转氨酶升高的患者，应更频繁地进行检测。根据不良反应的严重程度，暂停使用色瑞替尼并以较低的剂量恢复使用，或永久停用色瑞替尼。

3. 间质性肺病/肺炎

监测患者是否有提示 ILD/肺炎的肺部症状。排除其他可能导致 ILD/肺炎的原因，永久停用色瑞替尼，用于诊断为治疗相关 ILD/肺炎的患者。

4. QT 间期延长

尽可能避免先天性长QT 综合征患者使用色瑞替尼。对于充血性心力衰竭、心动过缓、电解质异常或正在服用已知会延长QTc 间期的药物的患者，应定期进行心电图和电解质监测。根据不良反应的严重程度，暂停色瑞替尼，以较低的剂量恢复使用，或永久停用色瑞替尼。

5. 高血糖

在开始色瑞替尼治疗前监测空腹血糖，之后根据临床指征定期监测。根据指征开始或优化抗高血糖药物。根据不良反应的严重程度，暂停色瑞替尼，以较低的剂量恢复使用，或永久停用色瑞替尼。

FDA，2021.10