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既往未经治疗的 ALK 阳性转移性 NSCLC - 研究 1 （PROFILE 1014;NCT01154140）
克唑替尼治疗既往未接受过晚期疾病全身治疗的ALK阳性转移性NSCLC患者的疗效在一项随机、多中心、开放标签、主动对照研究（研究1）中得到证实。
研究 1 表明，接受克唑替尼治疗的患者的 PFS 有统计学意义的改善。接受克唑替尼治疗的患者和接受化疗的患者在OS方面没有统计学上的差异。表16和图1总结了疗效结果。患者报告的基线和治疗后呼吸困难、咳嗽和胸痛的探索性症状测量表明，与化疗相比，接受克唑替尼治疗的患者呼吸困难发生或恶化的时间有所延迟，但咳嗽或胸痛没有。患者报告的呼吸困难发病延迟或恶化可能被高估了，因为患者对治疗分配不知情。
FDA，2023.09
关于特定治疗方案的医学价值评估需基于多维度证据链。克唑替尼有效吗该药物通过靶向抑制异常蛋白激酶活性发挥作用。作用机制解析临床前研究显示，其对携带特定基因突变的细胞株具有选择性抑制效果，半数抑制浓度低于1μM。这种精准作用模式为临床应用奠定了基础。临床研究数据三期临床试验数据显示，接受该药物治疗组的中位【更多】
文章来源：卢修斯制药发布时间：2025-04-03推荐人数：6
治疗效果是评估该药物的关键指标。克唑替尼的治疗效果好吗根据III期临床试验结果，使用该药物的患者中位无进展生存期达到10.9个月，较传统化疗方案提升近3倍。临床研究数据表现影像学评估显示，约65%的患者出现肿瘤体积缩小超过30%，且症状缓解周期平均延长至8.5个月。特定基因型患者响应率针对ALK基因重排阳性群体，客观缓【更多】
文章来源：卢修斯制药发布时间：2025-04-03推荐人数：6
针对特定基因突变患者的靶向治疗方案，近年引发医学界深度探讨。克唑替尼的治疗效果怎么样III期临床试验显示，使用该药物的患者中位无进展生存期达到10.9个月，较传统化疗方案提升近3倍。疾病控制率的临床数据研究纳入的347例受试者中，74%实现影像学可见的病灶缩小，其中19%达到完全缓解标准。症状改善的时效特征用药后两周【更多】
文章来源：卢修斯制药发布时间：2025-04-02推荐人数：12
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