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克唑替尼的适应症

1. ALK 或 ROS1 阳性转移性非小细胞肺癌

克唑替尼适用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者,其肿瘤为间变性淋巴瘤激酶(ALK)或经FDA批准的检测检测的ROS1阳性。

2.复发或难治性、全身性ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤

克唑替尼适用于治疗 1 岁及以上儿童和患有 ALK 阳性复发或难治性全身性间变性大细胞淋巴瘤 (ALCL) 的年轻人。 使用限制:克唑替尼在患有复发或难治性全身性 ALK 阳性 ALCL 的老年人中的安全性和有效性尚未确定。

3.不可切除、复发或难治性ALK阳性炎性肌成纤维细胞瘤

克唑替尼适用于治疗 1 岁及以上患有 ALK 阳性的不可切除、复发性或难治性炎性肌成纤维细胞瘤 (IMT) 的成人和儿童患者。

FDA,2023.09

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