达普司他的用法用量

1. 治疗前和治疗期间贫血、铁储备和肝功能检查评估

贫血和铁储备的评估

在开始使用达普司他之前，纠正并排除贫血的其他原因（例如维生素缺乏、代谢或慢性炎症、出血）。在使用达普司他治疗之前和治疗期间，评估患者体内的铁状态。当血清铁蛋白低于100 mcg/mL 或血清转铁蛋白饱和度低于20% 时，进行补充铁疗法。大多数 CKD 患者在治疗过程中都需要补充铁。

肝功能检查

在开始使用达普司他之前，评估血清丙氨酸氨基转移酶 (ALT)、天冬氨酸氨基转移酶 (AST)、碱性磷酸酶和总胆红素。如果患者在使用达普司他治疗期间出现可能与肝病一致的体征或症状，请重复肝功能检查。

2. 重要剂量信息

个体化给药，使用最低剂量的达普司他，减少红细胞输血的需求。不要将血红蛋白设定为高于11 g/dL。

达普司他可与食物一起或单独服用，无需考虑是否同时服用铁或磷酸盐结合剂。

达普司他应整个吞服。不应将药片切开、压碎或咀嚼。

达普司他的给药方式不受透析时间或类型的影响。

如果错过达普司他的剂量，应尽快服用，除非与下一次剂量同一天。在这种情况下，应跳过错过的剂量，在通常的时间服用下一次剂量。不应服用双倍剂量来弥补错过的剂量。

3. 达普司他的推荐起始剂量

因慢性肾病而贫血且接受透析至少 4 个月的成人

未接受 ESA 治疗的成人：对于未接受 ESA 治疗的成人，达普司他的起始剂量取决于血红蛋白水平（见表 1）。对于同时接受中度 CYP2C8 抑制剂治疗或中度肝功能不全的患者，需要调整剂量。

从ESA转换的成人：对于从ESA切换到达普司他的成人，达普司他的起始剂量基于替代时ESA的剂量方案（见表2）。对于接受中度 CYP2C8 抑制剂伴随治疗或中度肝功能损害的患者，需要调整剂量。

4. 监测对治疗的反应和剂量调整

在治疗开始后和每次剂量调整后，第一个月每 2 周监测一次血红蛋白，此后每 4 周监测一次。

在调整达普司他的剂量时，考虑血红蛋白上升率、下降率和血红蛋白变异性。不要每 4 周增加一次达普司他的剂量。

•如果需要调整达普司他的剂量，一次增加或减少一个剂量水平（见表3）。

• 如果血红蛋白迅速增加（例如，2 周内大于 1 g/dL 或 4 周内大于 2 g/dL）或血红蛋白超过 11 g/dL，则减少达普司他剂量。

• 如果血红蛋白超过 12 g/dL，请中断使用达普司他治疗。当血红蛋白在目标范围内时，可以以较低的剂量水平重新开始治疗（见表3）。

• 如果血红蛋白水平没有达到临床上有意义的增加，则不应在治疗 24 周后继续使用达普司他治疗。在重新开始治疗之前，应寻求和治疗反应不足的替代药物解决方式。

5. 肝功能损害的剂量调整

在中度肝功能损害患者（Child-Pugh B级）中，将达普司他的起始剂量减少一半（见表1和2），但起始剂量已经为1mg的患者除外。

不建议在严重肝功能损害（Child-Pugh C级）患者中使用达普司他。

6. 中度 CYP2C8 抑制剂联合治疗的剂量调整

在服用氯吡格雷或中度CYP2C8抑制剂的患者中，将达普司他的起始剂量减少一半（见表1和表2），但起始剂量已经为1mg的患者除外。

在用达普司他治疗期间开始或停止使用氯吡格雷或中度CYP2C8抑制剂治疗时，监测血红蛋白并调整达普司他的剂量。

FDA，2023.02