服用艾拉司群的患者发生高胆固醇血症和高甘油三酯血症,发生率分别为 30% 和 27%。3 级和 4 级高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为 0.9% 和 2.2%。
在开始之前监测血脂谱,并在服用艾拉司群时定期监测。
根据在动物中的发现及其作用机制,艾拉司群在给孕妇服用时可对胎儿造成伤害。对怀孕大鼠施用艾拉司群导致不良发育结局,包括胚胎-胎儿死亡率和结构异常,在母体暴露低于基于曲线下面积(AUC)的推荐剂量时。
告知孕妇和有生育潜力的女性对胎儿的潜在风险。建议具有生育潜力的女性在艾拉司群治疗期间和最后一次给药后 1 周内采取有效的避孕措施。建议有育龄女性伴侣的男性患者在艾拉司群治疗期间和最后一次给药后 1 周内采取有效的避孕措施。
from FDA,2023.05
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