艾曲波帕的用法用量

持续性或慢性免疫性血小板减少症

使用最低剂量的艾曲波帕，以达到并维持大于或等于 50 x 109 /L 的血小板计数，以降低出血风险。剂量调整基于血小板计数反应。不要使用艾曲波帕来使血小板计数正常化。在临床试验中，开始使用艾曲波帕后 1 至 2 周内血小板计数通常会增加，停止使用艾曲波帕后 1 至 2 周内血小板计数会减少。

初始剂量方案：患有 ITP 的成人和 6 岁及以上的儿童患者：以每天一次 50 mg的剂量开始使用艾曲波帕，但东亚/东南亚血统或患有轻度至重度肝功能不全（Child-Pugh A、B、C 级）的患者除外。

对于患有 ITP 的东亚/东南亚血统患者，每天一次以 25 mg的减量开始服用艾曲波帕。

对于患有 ITP 和轻度、中度或重度肝功能不全（Child-Pugh A、B、C 级）的患者，每天一次以 25 mg的减量开始服用艾曲波帕。

对于患有 ITP 和肝功能不全（Child-Pugh A、B、C 级）的东亚/东南亚血统患者，考虑每天一次以 12.5 mg的减量开始服用艾曲波帕。

1 至 5 岁的 ITP 儿童患者：每天一次以 25 mg的减量开始服用艾曲波帕。

监测和剂量调整：开始服用艾曲波帕后，根据需要调整剂量以达到并维持血小板计数大于或等于 50 x 109 /L，以降低出血风险。每日剂量不得超过 75 mg。在艾曲波帕治疗期间定期监测临床血液学和肝功能检查，并根据表 1 中列出的血小板计数调整艾曲波帕的给药方案。在艾曲波帕治疗期间，每周评估全血细胞计数 (CBC) 和分化细胞计数（包括血小板计数），直到血小板计数稳定。此后每月获取 CBC 和分化细胞计数（包括血小板计数）。

在口服混悬液和片剂之间切换时，每周评估血小板计数 2 周，然后进行标准的每月监测。

FDA，2021.10