恩西地平的用法用量

您的医生将决定您服用恩西地平(Enasidenib)的时间，请务必遵循他/她关于治疗计划和剂量的指示。

如何服用恩西地平(Enasidenib)

1. 起始剂量：每日一次，每次一片100毫克恩西地平(Enasidenib)片剂。

2. 恩西地平(Enasidenib)是一种可以在家中服用的口服药物。

3. 严格按照您的医生的指示服用恩西地平(Enasidenib)。

4. 每天在同一时间服用恩西地平(Enasidenib)一次。

5. 用8盎司（1杯）水整片吞服恩西地平(Enasidenib)片剂。请勿咀嚼或掰开药片。

6. 恩西地平(Enasidenib)可与食物同服或不与食物同服。

7. 如果您漏服一剂恩西地平(Enasidenib)或在服用一剂恩西地平(Enasidenib)后呕吐，请在当天尽快补服该剂量。然后在第二天您常规的服药时间服用下一剂。不要在同一时间服用两剂以弥补漏服的剂量。

8. 您的医生应在您开始恩西地平(Enasidenib)治疗前以及治疗期间至少前3个月内每隔至少2周进行血液检查以监测您的血细胞计数，以检查副作用。

服用恩西地平(Enasidenib)多长时间

1. 在临床试验中，接受安全性评估的214名患者中，有一半服用恩西地平(Enasidenib)超过4.3个月，而另一半服用时间短于此（范围从0.3个月到23.6个月）。

2. 在接受有效性评估且恩西地平(Enasidenib)对其有效的患者中（199人中的46人），观察到缓解所需的时间各不相同：

(1) 一半患者在服用恩西地平(Enasidenib)1.9个月后（范围从0.5个月到7.5个月）观察到首次缓解，而另一半患者需要更长时间。

(2) 一半患者在服用恩西地平(Enasidenib)3.7个月后（范围从0.6个月到11.2个月）观察到最佳缓解，而另一半患者需要更长时间。

针对恩西地平(Enasidenib)相关毒性的剂量调整

针对不同不良反应，建议采取以下措施：

1. 分化综合征：

如果怀疑出现分化综合征，应给予全身性皮质类固醇并启动血流动力学监测。如果在开始皮质类固醇治疗后超过48小时，严重的肺部症状(需要插管或呼吸机支持)和/或肾功能障碍持续存在，则应中断恩西地平(Enasidenib)治疗。当体征和症状改善至2级或以下时，恢复恩西地平(Enasidenib)治疗。

2. 非感染性白细胞增多(白细胞计数大于30x10³/L)：

根据标准机构实践，开始使用羟基脲治疗。如果使用羟基脲后白细胞增多未改善，则中断恩西地平(Enasidenib)治疗，当白细胞计数低于30x10³/L时，以每日100毫克的剂量恢复恩西地平(Enasidenib)治疗。

3. 胆红素持续升高大于正常值上限(ULN)的3倍，且持续≥2周，无转氨酶升高或其他肝脏疾病：

将恩西地平(Enasidenib)剂量减少至每日50毫克。如果胆红素升高缓解至低于2倍ULN，则以每日100毫克的剂量恢复恩西地平(Enasidenib)治疗。

4. 其他被认为是治疗相关的3级或更高级别毒性，包括肿瘤溶解综合征：

中断恩西地平(Enasidenib)治疗直至毒性缓解至2级或以下。以每日50毫克的剂量恢复恩西地平(Enasidenib)治疗;如果毒性缓解至1级或以下，可增加至每日100毫克。如果3级或更高级别毒性复发，则停用恩西地平(Enasidenib)。

FDA,2023.12