恩西地平的适应症

请勿将恩西地平(Enasidenib)用于其处方规定之外的病症。不要将恩西地平(Enasidenib)给予他人，即使他们的症状与您相同。这可能会对他们造成伤害。您可以向药剂师或医生索取为医疗专业人员编写的有关恩西地平(Enasidenib)的信息。

恩西地平(Enasidenib)的适应症是什么

1. 恩西地平(Enasidenib)是一种口服处方药，用于治疗携带IDH2突变、且疾病在既往治疗后复发或未改善的急性髓系白血病（AML）患者。目前尚未明确恩西地平(Enasidenib)在儿童患者中的安全性和有效性。

2. 您的医生判定恩西地平(Enasidenib)是适合您的治疗方案，是因为您携带一种特定的IDH2突变。该突变会阻碍原始细胞成熟为健康的成年血细胞。约8%至19%的AML患者携带此种突变。

3. 恩西地平(Enasidenib)并非常规的传统化疗药物，它是首款且唯一一类名为IDH2抑制剂的药物，专用于治疗携带IDH2突变的复发或难治性AML患者。

什么是急性髓系白血病（AML）？

骨髓通常负责生成血小板（有助于血液凝固）、红细胞（将氧气输送到全身）和白细胞（帮助抵抗感染）。急性髓系白血病（AML）是一种始于骨髓的血癌。在AML患者中，血细胞无法正常在骨髓中发育，反而会产生年轻、不成熟的细胞，即“原始血细胞”。这些年轻细胞无法像健康血细胞那样发挥功能。在大多数情况下，AML会迅速从骨髓扩散至血液，有时还可能扩散到身体其他部位。

随着骨髓持续产生越来越多的原始细胞，正常生成红细胞、白细胞和血小板的空间会逐渐被挤占。当原始细胞过多而健康细胞不足时，AML的症状便开始出现。

“复发或难治性AML”是什么？

“复发”是指急性髓系白血病（AML）在初始治疗获得症状缓解后，其相关症状和体征再次出现。AML也可能表现为“难治性”，这意味着其对特定治疗没有反应。复发或难治性（R/R）AML患者通常会经历治疗、缓解和复发的循环周期。

恩西地平(Enasidenib)应如何储存？

1. 将恩西地平(Enasidenib)储存在68°F至77°F（20°C至25°C）的温度下。

2. 将恩西地平(Enasidenib)保存在原始容器中。

3. 保持容器紧闭，内置干燥剂罐，以保护药片免受潮气影响。

4. 将恩西地平(Enasidenib)及所有药物放在儿童接触不到的地方。

FDA,2023.12