恩西地平的不良反应

为研究恩西地平(Enasidenib)的安全性，214名患有复发性或难治性急性髓系白血病（AML）且携带IDH2突变的患者被分配每天接受100毫克口服剂量的恩西地平(Enasidenib)，并监测其副作用出现情况。服用恩西地平(Enasidenib)期间，您可能会出现副作用。在该临床试验中，214名患者中有92名(43%)因副作用而中断服药，214名患者中有10名(5%)降低了剂量，214名患者中有36名(17%)因副作用而停止服药。

恩西地平(Enasidenib)严重副作用

1. 分化综合征。分化综合征是一种影响您血细胞的疾病，若不进行治疗可能会危及生命或导致死亡。分化综合征可能在开始服用恩西地平(Enasidenib)后1天内至6个月内发生。如果在恩西地平(Enasidenib)治疗期间出现任何以下分化综合征的症状，请立即联系您的医生或前往最近的医院急诊室：

2. 症状包括：发烧、咳嗽、呼吸急促、手臂和腿部肿胀，以及颈部、腹股沟或腋下区域肿胀、体重快速增加（一周内超过10磅）和骨痛。

如果您出现任何这些分化综合征的症状，您的医生可能会开始给您使用一种口服或静脉注射的皮质类固醇药物，并可能让您住院接受监测。

恩西地平(Enasidenib)常见副作用

恶心、呕吐、腹泻、黄疸、食欲下降。

如果您的皮肤或眼白颜色发生任何变化，请告知您的医生。这些并非恩西地平(Enasidenib)所有可能的副作用。如果您正在经历本页所列的任何副作用，请告知您的医生。您的医生会在治疗期间监测您的副作用，如果您出现某些副作用，可能会告知您停止服用恩西地平(Enasidenib)。

有关副作用的医疗建议，请致电您的医生。要了解更多关于严重副作用及其可能对您产生的影响，请咨询您的医疗团队或参阅药物指南。

FDA,2023.12