恩曲替尼的适应症

1. ROS1阳性非小细胞肺癌

恩曲替尼适用于治疗经 FDA 批准的检测检测到的 ROS1 阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。

2. NTRK基因融合阳性实体瘤

恩曲替尼适用于治疗 1 个月以上患有实体瘤的成人和儿童患者：

具有神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合，由 FDA 批准的测试检测到，没有已知的获得性耐药突变，具有转移性或手术切除可能导致严重并发症，并且在治疗后进展或没有令人满意的替代疗法。

该适应症根据肿瘤缓解率和缓解持久性在加速批准下获得批准。该适应症的持续批准可能取决于确证性试验中对临床益处的验证和描述。

FDA，2024.01