依维莫司的不良反应

1.临床试验经验：

乳腺癌（BOLERO-2研究）：最常见（≥30%）不良反应：口腔炎、感染、皮疹、疲劳、腹泻、食欲下降。最常见（≥2%）3-4级不良反应：口腔炎、感染、高血糖、疲劳、呼吸困难、肺炎、腹泻。最常见（≥50%）实验室异常：高胆固醇血症、高血糖、AST升高、贫血、白细胞减少、血小板减少、淋巴细胞减少、ALT升高、高甘油三酯血症。导致永久停药率24%，剂量调整率63%。

胰腺神经内分泌肿瘤（RADIANT-3研究）：最常见（≥30%）不良反应：口腔炎、皮疹、腹泻、疲劳、水肿、腹痛、恶心、发热、头痛。最常见（≥5%）3-4级不良反应：口腔炎、腹泻。导致永久停药率20%，剂量延迟或减少率61%。

胃肠道或肺神经内分泌肿瘤（RADIANT-4研究）：常见不良反应（发生率≥10%且绝对发生率高于安慰剂≥5%，或3-4级发生率高于安慰剂≥2%）包括：口腔炎、腹泻、恶心、呕吐、外周水肿、疲劳、乏力、发热、感染、体重减轻、食欲下降、味觉障碍、咳嗽、呼吸困难、肺炎、鼻衄、皮疹、瘙痒。导致永久停药率29%，剂量减少或延迟率70%。

肾细胞癌（RECORD-1研究）：最常见（≥30%）不良反应：口腔炎、感染、乏力、疲劳、咳嗽、腹泻。导致永久停药率14%。

TSC相关肾血管平滑肌脂肪瘤（EXIST-2研究）：最常见（≥30%）不良反应：口腔炎。导致永久停药率3.8%，剂量调整率52%。

TSC相关SEGA（EXIST-1研究）：最常见（≥30%）不良反应：口腔炎、呼吸道感染。无永久停药，剂量调整率55%。

TSC相关部分性癫痫发作（EXIST-3研究）：最常见（≥30%）不良反应：口腔炎。导致研究药物停药率（低谷浓度组5%，高峰浓度组3%），剂量调整率（低谷浓度组24%，高峰浓度组35%）。

口腔炎的局部预防（SWISH研究）：开始治疗时同时使用不含酒精的地塞米松漱口水，8周内2-4级口腔炎发生率从BOLERO-2的33%降至2%。