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莫博替尼的用法用量

1.建议在使用莫博替尼之前进行评估和测试

在开始莫博替尼之前,评估 QTc 和电解质,并纠正钠、钾、钙和镁的异常。

2.适用患者

根据 EGFR 外显子 20 插入突变的存在,选择局部晚期或转移性 NSCLC 患者进行莫博替尼治疗。

3.推荐用量

莫博替尼的推荐剂量为 160 mg,口服,每日一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。每天在同一时间与食物一起服用莫博替尼,无论是否与食物一起服用。

吞咽整个莫博替尼胶囊。请勿打开、咀嚼或溶解胶囊的内容物。

如果错过一剂超过 6 小时,请跳过该剂量,并在第二天的正常时间服用下一剂。

如果呕吐了一剂,请不要服用额外的剂量。第二天按照规定服用下一剂。

4.不良反应的剂量调整

表1中总结了不良反应的莫博替尼剂量减少水平

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表2中提供了莫博替尼对不良反应的推荐剂量调整

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5.中度CYP3A抑制剂的剂量调整

中度CYP3A抑制剂不能避免,将莫博替尼剂量减少约50%。在开始使用中度 CYP3A 抑制剂之前服用的剂量的莫博替尼。

6.严重肾功能不全患者的剂量调整

将莫博替尼剂量减少约 50%。

FDA,2023.09

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