依鲁替尼用法用量

1. 推荐剂量

慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤和 Waldenström 巨球蛋白血症

伊布替尼对 CLL/SLL 和 WM 的推荐剂量为 420 mg口服，每天一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

对于 CLL/SLL，依鲁替尼可以作为单一药物，与利妥昔单抗或 obinutuzumab 联合使用，或与苯达莫司汀和利妥昔单抗 （BR） 联合使用。

对于 WM，依鲁替尼可以作为单一药物或与利妥昔单抗联合使用。

当伊布替尼与利妥昔单抗或 obinutuzumab 联合给药时，如果在同一天给药，请考虑在利妥昔单抗或 obinutuzumab 之前给药伊布替尼。 

慢性移植物抗宿主病

对于 12 岁及以上的 cGVHD 患者，依鲁替尼的推荐剂量为 420 mg，每天一次，对于 1 至 12 岁以下的 cGVHD 患者，Ibrutinib 的推荐剂量为 240 mg/m2，每天一次（最高剂量为 420 mg），直到 cGVHD 进展、潜在恶性肿瘤复发或不可接受的毒性。当患者不再需要治疗 cGVHD 时，考虑到个体患者的医学评估，应停用依鲁替尼。

管理

每天大约在同一时间施用依鲁替尼。

用一杯水吞服整个片剂或胶囊。请勿打开、打破或咀嚼胶囊。不要切割、压碎或咀嚼片剂。

如果未在预定时间服用一剂依鲁替尼，可以在同一天尽快服用，并在第二天恢复正常时间表。不要服用额外剂量的依鲁替尼来弥补错过的剂量。

2 不良反应的剂量调整

对于表 2 中列出的不良反应，中断依鲁替尼治疗。一旦不良反应改善至 1 级或基线（恢复），请遵循推荐的剂量调整（见表 2）。

3 与 CYP3A 抑制剂一起使用的剂量修改

推荐的剂量调整如下：

4 用于肝功能损害的剂量调整

成年 B 细胞恶性肿瘤患者

对于轻度肝功能损害患者（Child-Pugh A 级），推荐剂量为每天 140 mg。

对于中度肝功能损害（Child-Pugh B 级）患者，推荐剂量为每天 70 mg。

避免在严重肝功能损害（Child-Pugh C 级）患者中使用依鲁替尼。

cGVHD 患者

对于总胆红素水平为 140 至 3 倍正常值（ULN）的患者，推荐剂量为每天 140 mg>除非是非肝源性或由于吉尔伯特综合征）。

对于总胆红素水平为 >1.5 至 3 x ULN 的患者，推荐剂量为每天 80 mg/m2（除非是非肝脏来源或由于吉尔伯特综合征）。

避免在总胆红素水平> 3 x ULN 的患者中使用依鲁替尼（除非是非肝源性或由于吉尔伯特综合征）。

from FDA，2024.05