艾伏尼布的用法用量

1.适用患者

根据 IDH1 突变的存在选择接受艾伏尼布治疗的患者。

2.推荐用量

艾伏尼布的推荐剂量为 500 mg，每天口服一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

对于没有疾病进展或不可接受的毒性的 AML 或 MDS 患者，继续使用艾伏尼布至少 6 个月，以便显现出临床效果。

不要在高脂肪餐中服用艾伏尼布。

请勿分割、压碎或咀嚼艾伏尼布片剂。

每天大约在同一时间口服艾伏尼布片剂。

如果呕吐了一剂艾伏尼布，请勿给予替代剂量；等到下一个预定剂量到期。

如果错过了一剂艾伏尼布或未在通常的时间服用，请尽快给药，至少在下一次预定剂量前 12 小时给药。第二天恢复正常时间表。请勿在 12 小时内接种 2 剂。

新诊断的急性髓细胞白血病（联合治疗方案）

在第 1 周期第 1 天开始艾伏尼布给药，联合阿扎胞苷 75 mg/m²，皮下或静脉内，在每个 28 天周期的第 1-7 天（或第 1-5 天和第 8-9 天）每天一次。有关其他剂量信息，请参阅阿扎胞苷的处方信息。

3. 毒性的监测和剂量调整

在治疗开始前进行心电图 （ECG） 检查。在治疗的前 3 周至少每周监测一次心电图，然后在治疗期间至少每月监测一次。及时处理任何异常情况。

因毒性而中断给药或减少剂量。剂量调整指南见表1。

AML 或 MDS 患者在开始使用艾伏尼布之前评估血细胞计数和血液生化检查，第一个月至少每周一次，第二个月每隔一周一次，治疗期间每月一次。在治疗的第一个月，每周监测血肌酸磷酸激酶。

4.与强CYP3A4抑制剂一起使用的剂量调整

如果必须联合使用强效 CYP3A4 抑制剂，则将艾伏尼布剂量减少至 250 mg，每日一次。如果停用强抑制剂，将艾伏尼布剂量（强CYP3A4抑制剂至少5个半衰期后）增加至500mg的推荐剂量，每日一次。

FDA，2023.10