艾伏尼布的适应症

1.新诊断急性髓系白血病

艾伏尼布适用于与阿扎胞苷联合使用或作为单一疗法，用于治疗新诊断的急性髓系白血病 （AML），这些急性髓系白血病具有 FDA 批准的检测在 75 岁或以上成年人中检测到的敏感异柠檬酸脱氢酶-1 （IDH1） 突变，或患有排除使用强化诱导化疗的合并症。

2.复发或难治性急性髓系白血病

艾伏尼布适用于治疗经 FDA 批准的测试检测到的具有敏感异柠檬酸脱氢酶-1 （IDH1） 突变的复发或难治性急性髓系白血病 （AML） 成年患者。

3.复发或难治性骨髓增生异常综合征

艾伏尼布适用于治疗具有 FDA 批准的测试检测到的易感异柠檬酸脱氢酶-1 （IDH1） 突变的复发或难治性骨髓增生异常综合征 （MDS） 成年患者。

4.局部晚期或转移性胆管癌

艾伏尼布适用于治疗既往接受过治疗的局部晚期或转移性胆管癌患者，其突变具有 FDA 批准的测试检测到的异柠檬酸脱氢酶-1 （IDH1） 突变。

FDA，2023.10