司美替尼的用法用量

1.推荐用量

司美替尼的推荐剂量为 25 mg/m²，口服，每日两次（大约每 12 小时一次），直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

司美替尼可以与食物一起服用，也可以不与食物一起服用。基于体表面积（BSA）的司美替尼推荐剂量如表1所示。

2.不良反应的剂量调整

表2提供了不良反应的推荐剂量减少。

不良反应的剂量调整见表3。

3.肝功能损害的剂量调整

在中度肝功能损害患者（Child-Pugh B）中，将司美替尼的推荐剂量减少至20mg/m²，每天两次口服。司美替尼用于严重肝功能损害患者（Child-Pugh C）的推荐剂量尚未确定。

4.药物相互作用的剂量调整

强效或中度 CYP3A4 抑制剂或氟康唑避免强效或中度 CYP3A4 抑制剂或氟康唑与司美替尼合用。如果不能避免与强效或中度CYP3A4抑制剂或氟康唑共同给药，则按照表5中的推荐减少司美替尼的剂量。停用强效或中度 CYP3A4 抑制剂或氟康唑 3 个消除半衰期后，恢复在开始使用抑制剂或氟康唑之前服用的司美替尼剂量。

FDA，2024.01