乐伐替尼的适应症

本品适用于既往未接受过系统治疗的不可切除的肝细胞癌（HCC）患者，以及放射性碘难治性分化型甲状腺癌（DTC）的治疗。

分化型甲状腺癌

适用于治疗局部复发或转移性、进展性、放射性碘（碘-131）难治性分化型甲状腺癌（美国食品药品监督管理局（FDA）将其列为该癌症的孤儿药）。

肾细胞癌

与帕博利珠单抗联用，用于晚期肾细胞癌（RCC）的一线治疗。

与依维莫司联用，用于既往接受过抗血管生成药物治疗的晚期肾细胞癌患者。

对于需要接受一线全身治疗的中危或高危转移性肾细胞癌患者，美国临床肿瘤学会（ASCO）推荐采用以下两种联合治疗方案：一是两种免疫检查点抑制剂联用（即伊匹木单抗联合纳武利尤单抗）；二是免疫检查点抑制剂联合血管内皮生长因子受体（VEGFR）酪氨酸激酶抑制剂（如帕博利珠单抗联合阿昔替尼、纳武利尤单抗联合卡博替尼、阿维鲁单抗联合阿昔替尼、帕博利珠单抗联合仑伐替尼）。对于需要接受全身治疗的低危转移性肾细胞癌患者，可采用免疫检查点抑制剂联合血管内皮生长因子受体（VEGFR）酪氨酸激酶抑制剂的治疗方案。

肝细胞癌

适用于不可切除肝细胞癌（HCC）的一线治疗（美国食品药品监督管理局（FDA）将其列为该癌症的孤儿药）。

美国临床肿瘤学会（ASCO）指南指出：对于晚期肝细胞癌、肝功能分级为Child-PughA级、体能状态评分为ECOG0或1分的患者，若无法使用阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗或度伐利尤单抗联合替西木单抗治疗，可将仑伐替尼作为一线治疗药物。

美国临床肿瘤学会（ASCO）同时指出：酪氨酸激酶抑制剂（即卡博替尼、仑伐替尼、瑞戈非尼、索拉非尼）可作为阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗或度伐利尤单抗联合替西木单抗治疗后的二线治疗药物【超说明书用药】。

美国胃肠病学会（AGA）与美国肝病研究学会（AASLD）发布的指南推荐意见与美国临床肿瘤学会（ASCO）的推荐基本一致。

子宫内膜癌

与帕博利珠单抗联用，用于治疗既往接受过全身治疗后疾病进展、且无法进行根治性手术或放疗的患者，经FDA批准的检测方法确认为错配修复功能完整型（pMMR）或非高度微卫星不稳定型（MSI-H）的晚期子宫内膜癌。

部分国际专家推荐，将帕博利珠单抗联合仑伐替尼方案用于错配修复功能完整型（pMMR）或微卫星稳定型的晚期或复发性子宫内膜癌患者的二线治疗。

FDA，2024.06