


别称乙磺酸尼达尼布软胶囊、维加特、OFEV、LuciGil
适应症适用于治疗成人特发性肺纤维化(IPF)、慢性纤维化性间质性肺病(ILD)以及系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD),能够延缓肺功能下降。
注册文号07 L 0995/23
检验号1767-23
剂型:胶囊剂
参考价格:425元
规格:100mg*60粒/盒
有效期:24个月
卢修斯制药生产的尼达尼布作为一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,在延缓肺纤维化疾病进展方面具有明确的临床获益,具备良好的治疗性价比。
以下为该药品的关键信息概要:
主要成分为尼达尼布(nintedanib),是一种小分子激酶抑制剂。
适用于成人IPF、慢性纤维化ILD及SSc-ILD患者。
推荐剂量为150mg每日两次,随餐服用,轻度肝损伤患者需减量至100mg每日两次。参考文章:尼达尼布的用法用量
轻中度肝损伤患者需调整剂量,中重度肝损伤及妊娠女性禁用;哺乳期不建议使用。
药物过量可能出现与现有安全性一致的不良反应,应停药并采取支持治疗。
储存条件为20°C–25°C,需防潮避高温。
药代动力学方面,尼达尼布口服吸收受食物影响,半衰期约9.5小时,主要经粪便/胆汁排泄。
FDA,2024.10
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