培米替尼的注意事项

1.眼毒性

培米替尼可引起RPED，RPED可能导致视力模糊、视觉飞蚊症或闪光等症状。培米替尼的临床试验没有进行常规监测，包括光学相干断层扫描（OCT）以检测无症状RPED;因此，使用培米替尼的无症状RPED的发生率尚不清楚。

2.高磷血症和软组织矿化

培米替尼引起高磷血症，导致软组织矿化、皮肤钙化、钙质沉着症和非尿毒症性钙化反应。磷酸盐水平的增加是培米替尼的药效学效应。在临床试验中接受起始剂量培米替尼13.5mg的635名患者中，根据实验室值高于正常上限，93%的患者报告了高磷血症。高磷血症发作的中位时间为 8 天（范围 1-169）。33%接受派米替尼治疗的患者需要降磷酸盐治疗。

3.胚胎-胎儿毒性

根据一项动物研究的结果及其作用机制，培米替尼在给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。在器官发生期间，在器官发生期间向怀孕大鼠口服培米替尼引起胎儿畸形，胎儿生长迟缓和胚胎 - 胎儿死亡，其母体暴露低于基于曲线下面积（AUC）的人类暴露在13.5mg的临床剂量下。

FDA，2022.08