普纳替尼的注意事项

1. 动脉闭塞事件

在 OPTIC 和 PACE 期间接受普纳替尼治疗的患者发生了动脉闭塞事件 (AOE)，包括死亡。

监测 AOE 的证据。根据中断复发/严重程度，然后以相同或减少的剂量恢复或停止使用普纳替尼。考虑利益风险以指导重新开始使用普纳替尼的决定。

2. 静脉血栓栓塞事件

监测 VTE 的证据。根据中断复发/严重程度，然后以相同或减少的剂量恢复或停止使用普纳替尼。

3. 心力衰竭

监测患者是否出现与心力衰竭一致的体征或症状，并根据临床指征管理心力衰竭。根据新发或恶化的心力衰竭，中断，以减少的剂量恢复或停止使用 普纳替尼。

4. 肝毒性

在基线时监测肝功能测试，然后至少每月一次或根据临床指征进行一次。根据复发/严重程度，中断给药，然后以减少的剂量恢复或停止使用普纳替尼。

5. 高血压

接受普纳替尼治疗的患者出现严重或重度高血压，包括高血压危象。

患者可能需要紧急临床干预，治疗与精神错乱、头痛、胸痛或呼吸急促相关的高血压。监测基线血压和临床指征，并根据临床指征管理高血压。如果高血压无法通过医学控制，则中断、减少剂量或停止使用普纳替尼。对于严重恶化、不稳定或难治性高血压，请中断普纳替尼并考虑评估肾动脉狭窄。

FDA,2022.02