普拉替尼的用法用量

1.患者选择

根据 RET 基因融合（NSCLC 或甲状腺癌）的存在选择接受普拉替尼治疗的患者。

2.推荐用量

普拉替尼的推荐剂量为 400 mg，口服，每日一次，空腹服用（服用普拉替尼前至少 2 小时和服用后至少 1 小时不进食）。继续治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

如果错过了普拉塞替尼的剂量，可以在同一天尽快服用。第二天恢复 普拉替尼 的常规每日给药计划。

如果在服用普拉塞替尼后出现呕吐，请勿服用额外剂量，而是按计划继续服用下一剂。

3.不良反应的剂量调整

表1和表2提供了不良反应的推荐剂量减少和剂量调整。

在无法耐受每天一次口服 100 mg 的患者中永久停用普拉替尼。

表2提供了不良反应的推荐剂量调整。

4.与CYP3A和/或P-糖蛋白（P-gp）抑制剂一起使用的剂量调整

避免将普拉替尼与以下任何一种药物共同给药：

• 强效CYP3A抑制剂

• 中度CYP3A抑制剂

• P-gp抑制剂

• 联合使用 P-gp 和强效 CYP3A 抑制剂

• P-gp 和中度 CYP3A 抑制剂联合使用

如果不能避免与上述任何抑制剂共同给药，则按照表3中的推荐减少普拉替尼的当前剂量。在抑制剂停用 3 至 5 个消除半衰期后，恢复按开始使用抑制剂前服用的剂量给予普拉替尼。

5.与CYP3A诱导剂一起使用的剂量调整

避免将普拉替尼与以下任何一种药物共同给药：

• 强效CYP3A诱导剂

• 中度CYP3A诱导剂

如果不能避免与上述任何诱导剂共同给药，则从普拉塞替尼与诱导剂共同给药的第7天开始，按照表4中的建议增加普拉替尼的起始剂量。在停用诱导剂至少 14 天后，恢复普塞替尼的剂量，该剂量在开始诱导剂之前。

FDA，2024.03