奎扎替尼的治疗效果

QuANTUM-First(NCT02668653)评估了奎扎替尼联合化疗的疗效，这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，纳入了 539 名新诊断为 FLT3-ITD 阳性 AML 的患者。

疗效是根据总生存期 (OS) 确定的，从随机分组日期到任何原因死亡。初步分析是在最后一名患者随机分组后至少随访 24 个月后进行的。该研究显示，Quizartinib组的OS改善具有统计学意义[风险比（HR）0.78;95%CI：0.62,0.98;双侧p=0.0324]（见图1）。

在一项探索性亚组分析中，89/208（43%）在巩固化疗后接受 Quizartinib 或安慰剂维持治疗的患者中，OS HR 为 0.40（95% CI：0.19,0.84）。在119/208（57%）接受HSCT后Quizartinib或安慰剂维持治疗的患者中，OS HR为1.62（95%CI：0.62,4.22）。

Quizartinib组的CR率为55%（95%CI：48.7,60.9），中位CR持续时间为38.6个月（95%CI：21.9，NE），安慰剂组的CR率为55%（95%CI：49.2,61.4），中位CR持续时间为12.4个月（95%CI：8.8,22.7）。

FDA，2023.07

奎扎替尼

适应症：存在复发或难治性FLT3-ITD突变阳性急性髓系白血病的成人患者。

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