瑞普替尼的用法用量

1. 患者选择

根据肿瘤标本中是否存在 ROS1 重排，选择使用瑞普替尼治疗局部晚期或转移性 NSCLC 的患者。目前尚无 FDA 批准的用于检测 ROS1 重排的测试，用于选择接受瑞普替尼治疗的患者。

2. 开始使用瑞普替尼之前的重要信息

在开始使用瑞普替尼之前，停用强效和中度 CYP3A 抑制剂，达到 CYP3A 抑制剂的 3 至 5 个消除半衰期。

3. 开始使用瑞普替尼前的建议评估和测试

在开始使用瑞普替尼之前，评估：

肝功能检查，包括胆红素

尿酸水平。

4. 推荐用量

瑞普替尼的推荐剂量为160 mg，每日口服一次，随餐或不随餐服用 14 天，然后增加至 160 mg，每日两次，并持续至疾病进展或出现不可接受的毒性。

5. 不良反应的剂量调整

瑞普替尼用于管理不良反应的推荐剂量减少见表1。

瑞普替尼用于管理不良反应的推荐剂量调整见表2。

6. 管理

每天大约在同一时间服用瑞普替尼，随餐或不随餐均可。

吞服瑞普替尼整粒胶囊。吞咽前请勿打开、咀嚼、压碎或溶解胶囊。请勿服用任何破损、破裂或损坏的瑞普替尼胶囊。

如果错过了瑞普替尼的剂量或在服用后的任何时间出现呕吐，请跳过剂量并在其正常安排的时间恢复瑞普替尼。

FDA，2023.11