瑞普替尼的治疗效果

1.局部晚期或转移性ROS1阳性NSCLC

瑞普替尼的疗效在 TRIDENT-1 中进行了评估，TRIDENT-1 是一项多中心、单臂、开放标签、多队列临床试验（NCT03093116）。

功效结果总结于表5。

在未接受过 TKI 治疗的患者中，根据 BICR 评估，8 例在基线时有可测量的 CNS 转移; 这 8 例患者中有 7 例观察到颅内病变的反应。在既往未接受过铂类化疗的 TKI 预处理患者中，12 名患者在基线时有可测量的 CNS 转移，经 BICR 评估：在这 12 例患者中，有 5 例观察到颅内病变的反应。

在 56 例 ROS1 抑制剂预处理患者中，8 例在 TKI 治疗后存在耐药突变。这 8 名患者中有 6 名观察到反应;反应者包括具有溶剂前（G2032R）、看门人 （L2026M）和其他突变（S1986F/Y）的患者。

FDA，2023.11