瑞普替尼的注意事项

1. 中枢神经系统不良反应

瑞普替尼可引起中枢神经系统不良反应。

告知患者和护理人员瑞普替尼存在中枢神经系统不良反应的风险。如果患者出现中枢神经系统不良反应，建议不要驾驶或使用机器。暂停用药，然后在病情好转后以相同或减少的剂量恢复用药，或根据严重程度永久停用瑞普替尼。

2. 间质性肺病/肺炎

监测患者是否出现新的或恶化的肺部症状，提示存在间质性肺病/肺炎。如果患者疑似存在间质性肺病/肺炎，应立即暂停使用瑞普替尼，如果确诊存在间质性肺病/肺炎，应永久停用瑞普替尼。

3. 肝毒性

在治疗的第一个月内，每 2 周监测一次肝功能检查，包括 ALT、AST 和胆红素，之后每月监测一次，并根据临床指征进行监测。根据严重程度，暂停瑞普替尼治疗，然后在病情好转后以相同或减少的剂量恢复，或永久停用瑞普替尼。

4. 肌痛伴肌酸磷酸激酶升高

建议患者报告任何无法解释的肌肉疼痛、压痛或虚弱。

在瑞普替尼治疗期间监测血清 CPK 水平，在治疗的第一个月内每 2 周监测一次 CPK 水平，根据需要对报告无法解释的肌肉疼痛、压痛或虚弱的患者进行监测。根据临床指征开始支持治疗。根据严重程度，暂停瑞普替尼治疗，在病情好转后以相同或减少的剂量恢复。

5. 高尿酸血症

在开始使用瑞普替尼之前和治疗期间定期监测血清尿酸水平。根据临床指征开始使用降尿酸药物治疗。根据严重程度，暂停瑞普替尼治疗，在病情好转后以相同或减少的剂量恢复，或永久停用瑞普替尼。

FDA，2023.11