塞利尼索的注意事项

1.血小板减少症

塞利尼索可引起危及生命的血小板减少症，可能导致出血。血小板减少症是剂量调整的主要原因。

2.中性粒细胞减少症

塞利尼索可引起危及生命的中性粒细胞减少症，可能增加感染风险。

3.胃肠道毒性

塞利尼索可引起严重的胃肠道毒性[见不良反应（6.1）]。在DLBCL患者（n=134）中，80%的3级或4级患者发生胃肠道毒性，占13%。

4.低钠血症

塞利尼索可引起严重或危及生命的低钠血症。

5.严重感染

塞利尼索可引起严重和致命的感染。这些感染大多与3级或更高级别中性粒细胞减少无关。

6.神经毒性

塞利尼索可引起危及生命的神经毒性。

7.胚胎-胎儿毒性

根据动物研究数据及其作用机制，塞利尼索在给孕妇服用时会造成胎儿伤害。在器官发生过程中对怀孕动物施用塞利尼索导致结构异常和生长改变，暴露于低于临床上以推荐剂量发生的暴露。

8.白内障

在塞利尼索治疗期间发生了白内障的新发或恶化。

FDA，2022.07