塞尔帕替尼的用法用量

1.推荐用量

每天大约在同一时间随餐服用塞尔帕替尼。

吞咽整个片剂。请勿压碎、咀嚼、分裂或溶解片剂。如果患者错过了塞尔帕替尼的剂量 4 小时或更长时间，或者如果发生呕吐，则恢复下一个预定剂量的给药。

2.不良反应的剂量调整

表1提供了不良反应的推荐剂量减少。

表 1：塞尔帕替尼治疗不良反应的推荐剂量减少

* 如果不能耐受 4.5 mg，则永久停用塞尔帕替尼，每天一次，持续每个 21 天周期的 14 天。

表2提供了不良反应的推荐剂量调整。

表 2：塞尔帕替尼不良反应的推荐剂量调整

*美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准 （NCI CTCAE） 定义的严重程度

版本 4.03。

3.与强或中度同时使用时的剂量调整

CYP3A 抑制因子

避免同时使用强效和中度 CYP3A 抑制剂和塞尔帕替尼。如果不能避免与强效或中度CYP3A抑制剂同时使用：

将塞尔帕替尼剂量从13.5mg减少到9mg。

将塞尔帕替尼剂量从9mg减少到4.5mg。

如果同时停止使用强效或中度CYP3A抑制剂，则将塞尔帕替尼剂量（在CYP3A抑制剂的3血浆半衰期后）增加到开始强效或中度抑制剂之前使用的剂量。

4.严重肾功能损害的推荐剂量

塞尔帕替尼对严重肾功能不全患者的推荐剂量（eGFR 通过肾脏疾病饮食调整估计 [MDRD] 15 mL/min/1.73 m² 至 29 mL/min/1.73 m²）为 9 mg，并指定了适应症的时间表（间歇性或连续性）。

5.严重肝功能损害的推荐剂量

对于严重肝功能损害患者（总胆红素> 3 × ULN 伴任何 AST）的推荐剂量为 9 mg，并指定用于适应症的时间表（间歇性或连续性）。

FDA，2024.06