塞尔帕替尼的注意事项

1.眼毒性

视网膜色素上皮脱离 （RPED）

塞尔帕替尼可引起RPED，可引起视力模糊、飞蚊症或视觉等症状。塞尔帕替尼的临床试验没有进行常规监测，包括光学相干断层扫描（OCT）来检测无症状的RPED;塞尔帕替尼无症状RPED的发生率尚不清楚。

2.高磷血症和软组织矿化

塞尔帕替尼可引起高磷血症，导致软组织矿化、皮肤钙化、钙质沉着和非尿毒症性钙化反应。磷酸盐水平的增加是塞尔帕替尼的药效学作用。

3.胚胎-胎儿毒性

根据动物研究的结果及其作用机制，塞尔帕替尼在给孕妇服用时会造成胎儿伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性患者在塞尔帕替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在塞尔帕替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。

FDA，2024.06