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司美格鲁肽的用法用量

1.司美格鲁肽片制剂概述

司美格鲁肽片有两种制剂(即R1制剂和R2制剂),具有不同的推荐剂量。请参阅关于如何从一种制剂切换至另一种制剂的建议。

司美格鲁肽片(R1制剂)包括3毫克、7毫克和14毫克规格。

司美格鲁肽片(R2制剂)包括1.5毫克、4毫克和9毫克规格。

这些制剂不能按毫克对毫克的基础进行替换。

使用司美格鲁肽片R1制剂或R2制剂中的一种;不要同时使用两种制剂。

每天服用不要超过一片。

2.重要给药说明

早晨空腹服用司美格鲁肽片,用水送服(最多4盎司水)。除水外,不要用其他液体送服司美格鲁肽片。

服用司美格鲁肽片后,等待至少30分钟再进食、饮用饮料或服用其他口服药物。

整片吞服片剂。不要分割、压碎或咀嚼。

如果漏服一次剂量,应跳过漏服的剂量,并在第二天照常服用下一剂。

3.司美格鲁肽片R1和R2制剂的推荐起始、递增和维持剂量

司美格鲁肽片(R1制剂)

司美格鲁肽片(R1制剂)包括以下规格:3毫克、7毫克和14毫克。

为降低胃肠道不良反应的风险,推荐以下司美格鲁肽片(R1制剂)剂量:

起始剂量(起始阶段)(第1至30天):推荐起始剂量为每日一次口服3毫克(此剂量对血糖控制无效)。

递增和维持剂量(第31天及以后):

第31至60天:将剂量增加至每日一次口服7毫克。

在第61天或之后:若无需额外血糖控制,则维持每日一次口服7毫克的剂量;若需要额外血糖控制,则将剂量增加至每日一次口服14毫克。

司美格鲁肽片(R2制剂)

司美格鲁肽片(R2制剂)包括以下规格:1.5毫克、4毫克和9毫克。

为降低胃肠道不良反应的风险,推荐以下司美格鲁肽片(R2制剂)剂量:

起始剂量(起始阶段)(第1至30天):推荐起始剂量为每日一次口服1.5毫克(此剂量对血糖控制无效)。

递增和维持剂量(第31天及以后):

第31至60天:将剂量增加至每日一次口服4毫克。

在第61天或之后:若无需额外血糖控制,则维持每日一次口服4毫克的剂量;若需要额外血糖控制,则将剂量增加至每日一次口服9毫克。

4.在司美格鲁肽片(R1或R2制剂)之间切换或从OZEMPIC切换至司美格鲁肽片

在司美格鲁肽片制剂之间切换

不要在起始阶段(第1-30天)期间在司美格鲁肽片制剂之间切换。

经过30天司美格鲁肽片治疗后(起始阶段后),患者可以在司美格鲁肽片制剂之间切换。

在制剂之间切换时,应在停用前一种司美格鲁肽片制剂的第二天开始使用另一种司美格鲁肽片制剂。

切换建议如下:当从R1制剂7毫克每日一次切换时,应开始使用R2制剂4毫克每日一次。当从R1制剂14毫克每日一次切换时,应开始使用R2制剂9毫克每日一次。反之亦然,从R2制剂4毫克切换至R1制剂7毫克,从R2制剂9毫克切换至R1制剂14毫克。

从OZEMPIC切换至司美格鲁肽片(R1制剂)或司美格鲁肽片(R2制剂)

从OZEMPIC切换至司美格鲁肽片(R1制剂)

停用皮下注射OZEMPIC0.5毫克一周后,开始每日一次口服司美格鲁肽片(R1制剂)7毫克或14毫克。

对于每周一次皮下注射OZEMPIC0.25毫克、1毫克或2毫克的患者切换至司美格鲁肽片(R1制剂)的建议尚未确定。

从OZEMPIC切换至司美格鲁肽片(R2制剂)

停用皮下注射OZEMPIC0.5毫克一周后,开始每日一次口服司美格鲁肽片(R2制剂)4毫克或9毫克。

对于每周一次皮下注射OZEMPIC0.25毫克、1毫克或2毫克的患者切换至司美格鲁肽片(R2制剂)的建议尚未确定。

FDA,2025.10

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