舒尼替尼用法用量

1 GIST 和晚期 RCC 的推荐剂量

舒尼替尼治疗胃肠道间质瘤（GIST）和晚期肾细胞癌（RCC）的推荐剂量为 50mg，每天口服一次，治疗 4 周，然后停药 2 周（附表 4/2），直至疾病进展或不可接受的毒性。舒尼替尼可以随餐服用，也可以单独服用。 

2 RCC 辅助治疗的推荐剂量

舒尼替尼用于 RCC 辅助治疗的推荐剂量为 50mg，每天口服一次，治疗 4 周，然后停药 2 周（计划 4/2），共 9 个 6 周周期。舒尼替尼可以随餐服用，也可以单独服用。

3 pNET 的推荐剂量

舒尼替尼治疗胰腺神经内分泌肿瘤（pNET）的推荐剂量为 37.5mg，每天口服一次，直至疾病进展或不可接受的毒性。舒尼替尼可以随餐服用，也可以单独服用。 

4 不良反应的剂量修改

为了控制不良反应，表 1 中提供了推荐的剂量调整。表 2 提供了 舒尼替尼 针对不良反应的推荐剂量减少。

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5 药物相互作用的剂量修饰

强 CYP3A4 抑制剂

选择一种没有酶抑制潜力或酶抑制潜力最小的替代伴随药物。如果无法避免舒尼替尼与强效 CYP3A4 抑制剂的共同给药，请考虑将舒尼替尼的剂量减少到最小剂量，如下所示：

• GIST 和 RCC：37.5mg，口服，每天一次，治疗 4 周，然后停药 2 周（计划 4/2

• pNET：25 mg，口服，每日一次

强效 CYP3A4 诱导剂

选择一种没有酶诱导电位或酶诱导电位最小的替代伴随药物。如果无法避免舒尼替尼与强效 CYP3A4 诱导剂的共同给药，请考虑将舒尼替尼的剂量增加至最大剂量，如下所示： 

• GIST 和 RCC：87.5 mg，口服，每天一次，治疗 4 周，然后停药 2 周（计划 4/2） 

• pNET：62.5mg口服，每天一次 如果舒尼替尼的剂量增加，请仔细监测患者的不良反应。 

6 血液透析终末期肾病患者的剂量调整

接受血液透析的终末期肾病 （ESRD） 患者不需要调整起始剂量。 鉴于与肾功能正常的患者相比暴露量减少，基于安全性和耐受性，后续剂量可能会逐渐增加至 2 倍。

from FDA，2021.08