特泊替尼的用法用量

1. METex14跳跃变异的患者选择

根据血浆或肿瘤样本中是否存在 MET 外显子14 跳跃变异来选择接受特泊替尼治疗的患者。仅建议对无法进行肿瘤活检的患者进行血浆样本中 MET 外显子14 跳跃变异的检测。如果未在血浆样本中检测到变异，则重新评估进行肿瘤组织活检的可行性。目前尚无 FDA 批准的用于检测 NSCLC 中 MET 外显子14 跳跃变异以选择接受特泊替尼治疗的患者的方法。

2. 推荐剂量

特泊替尼的推荐剂量为每日一次，每次 450 mg，随餐服用，直至病情进展或出现不可接受的毒性。

指导患者每天大约在同一时间服用特泊替尼剂量，并将药片整个吞下。

请勿咀嚼、压碎或分割药片。建议患者不要在下次预定剂量的 8 小时内补服漏服剂量。

如果服用特泊替尼后出现呕吐，建议患者在预定时间服用下一剂。

3. 给吞咽固体困难的患者服用

将特泊替尼片剂放入装有 30 ml（1 盎司）非碳酸水的玻璃杯中。不得使用或添加其他液体。搅拌，不要压碎，直到片剂分散成小块（片剂不会完全溶解），然后立即或在1小时内饮用。吞下片剂分散液。不要咀嚼片剂碎片。用另外 30 ml 水冲洗玻璃杯，然后立即饮用，确保玻璃杯中没有残留物，服用全剂量。

如果需要通过鼻胃管（至少 8 号）给药，请如上所述将片剂分散在 30 mL 非碳酸水中。根据鼻胃管制造商的说明，立即或在 1 小时内注入 30 ml液体。立即用 30 ml冲洗两次，确保玻璃杯或注射器中没有残留物，并注入全剂量。

4. 不良反应剂量调整

为控制不良反应，建议将特泊替尼剂量减少至每日一次口服 225 mg。对于无法耐受每日一次口服 225 mg的患者，应永久停用特泊替尼。

表 1 列出了特泊替尼不良反应剂量调整建议。

FDA，2023.03