替沃扎尼的注意事项

1. 高血压和高血压危象

替沃扎尼可引起严重的高血压和高血压危象。在接受替沃扎尼治疗的患者中，45%的患者发生高血压，其中22%的事件>3级。高血压发作的中位时间为 2 周（范围：0 – 192 周）。

在用替沃扎尼治疗之前控制血压。2 周后监测血压，此后至少每月监测一次，在使用替沃扎尼治疗期间。在使用替伐尼治疗期间发生高血压时，对患者进行抗高血压治疗。

对于严重高血压，已使用最佳抗高血压药物治疗仍需暂停使用替沃唑尼。对于使用抗高血压药物后仍持续存在的高血压，应降低替沃唑尼的剂量。

如果在接受抗高血压治疗和减少替伐尼剂量后，高血压仍严重且持续存在，或在经历高血压危象的患者中，应停用替沃扎尼。

如果停用替沃扎尼，应监测接受抗高血压药物治疗的低血压患者。

2. 心力衰竭

替沃扎尼可导致严重的，有时甚至是致命的心力衰竭。在接受替伐尼治疗的患者中，心力衰竭的发生率为 1.6%，其中1% 的事件≥ 3 级，0.6% 的事件是致命的。

在使用替沃扎尼治疗期间定期监测患者的心力衰竭症状。

心力衰竭事件的管理可能需要中断、减少剂量或永久停止替沃扎尼治疗。

3. 心肌缺血和动脉血栓栓塞事件

在接受替伐扎尼治疗期间，密切监测有发生这些事件风险或有这些事件（如心肌梗死和卒中）病史的患者。

对于发生任何严重或危及生命的动脉血栓栓塞事件的患者，停用替沃扎尼。

4. 静脉血栓栓塞事件

密切监测在使用替沃扎尼治疗期间有这些事件风险或有这些事件病史的患者。

对于发生任何严重或危及生命的静脉血栓栓塞事件的患者，停用替沃扎尼。

5. 出血事件

在开始使用替沃扎尼治疗之前监测患者的蛋白尿，并在整个治疗过程中定期监测患者的蛋白尿。

对于出现中度至重度蛋白尿的患者，减少剂量或中断替沃扎尼治疗。

在发生肾病综合征的患者中停用替沃扎尼。

FDA，2021.03