研究 RA-I、IV 和 V 中 托法替尼 治疗患者达到 ACR20、ACR50 和 ACR70 反应的百分比如表 9 所示。在研究 RA-II 和 III 中观察到类似的结果。在试验 RA-I 至 V 中,与安慰剂相比,接受 5 mg 每日两次托法替布治疗的患者在第 3 个月和第 6 个月时具有更高的 ACR20、ACR50 和 ACR70 反应率,无论是否接受背景 DMARD 治疗。与安慰剂相比,在 2 周内观察到更高的 ACR20 反应率。在 12 个月的试验中,托法替尼 治疗患者的 ACR 反应率在 6 个月和 12 个月时一致。
from FDA,2024.09
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