乌帕替尼

乌帕替尼于2019年8月在美国首次获批上市，用于治疗类风湿性关节炎。欧盟于 2019 年 12 月批准用于治疗对一种或多种抗风湿药物反应不足或不耐受的成年患者中度至重度类风湿性关节炎。2021年8月，欧盟EMA批准用于治疗特应性皮炎；2022 年 1 月，美国 FDA 也批准用于治疗特应性皮炎。

卢修斯制药有限公司生产的乌帕替尼药品规格为15mg*30片，是一种用于治疗多种免疫性疾病的口服JAK抑制剂。患者在使用前应充分了解药品信息，乌帕替尼为处方药，须凭处方在药师指导下购买和使用。使用前需详细了解药品说明书，注意可能的药物相互作用和副作用。治疗期间，患者应定期进行血液检查，监测药物对血细胞生成的影响。

乌帕替尼是一种高效、选择性JAK抑制剂，在治疗多种炎症性疾病中发挥重要作用，通过阻断JAK-STAT信号通路，抑制免疫反应，缓解炎症反应，为患者提供有效的治疗选择。

1.主要成分

Upadacitinib

2.适应人群

类风湿关节炎、银屑病关节炎、特应性皮炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病或强直性脊柱炎的成年患者。

3.特殊人群用药

3.1妊娠

目前药物警戒安全数据库和上市后病例报告中关于孕妇使用乌帕替尼的数据不足以评估与药物相关的重大出生缺陷或流产风险。

乌帕替尼可能对正在发育的胎儿产生不利影响。告知有生育能力的患者和怀孕患者，该药物对胎儿有潜在风险。

3.2 哺乳

目前尚无关于乌帕替尼是否出现在人乳中、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。

在乌帕替尼治疗期间以及最后一次给药后 6 天内（约 10 个半衰期内）母乳喂养婴儿可能出现严重不良反应，建议患者避免母乳喂养。

3.3 有生育能力的女性和男性

在乌帕替尼治疗期间，建议有生育能力的女性患者在治疗期间以及最后一次给药后 4 周内采取有效的避孕措施。

3.4儿科用药

乌帕替尼在儿科患者中用于治疗幼年特发性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎或非放射学中轴性脊柱关节炎的安全性和有效性仍未明确。

3.5老年人用药

65岁及以上的患者发生总体不良事件（包括严重感染）的概率较高。

3.6肾功能不全

对于强直性脊柱炎、类风湿性关节炎、银屑病关节炎和非放射学中轴性脊柱关节炎患者，无论肾功能不全的轻重程度，均不需要调整剂量。

乌帕替尼尚未在终末期肾病患者中进行研究。不建议在患有特应性皮炎或溃疡性结肠炎的终末期肾病患者中使用。

3.7 肝功能损害

对于符合适应症的患者，轻度或中度肝功能损害时无需调整剂量。

4.药物储存

储存在 2˚C 至 25˚C的环境中。存放在原装瓶中以防潮。

5.药代动力学

口服乌帕替尼缓释制剂后，中位吸收时间为2至4小时。

FDA，2023.04