乌帕替尼的用法用量

1.治疗开始前的推荐评估和免疫接种

在开始乌帕替尼治疗之前，考虑进行以下评估：

活动性和潜伏性结核病（TB）感染评估 - 如果呈阳性，则在使用乌帕替尼之前进行结核病治疗。

根据临床指南进行病毒性肝炎筛查 - 不建议活动性乙型肝炎或丙型肝炎患者开始使用乌帕替尼。

全血细胞计数 - 对于绝对淋巴细胞计数低于 500 个细胞/mm³、中性粒细胞绝对计数低于1000 个细胞/mm³ 或血红蛋白水平低于 8 g/dL 的患者，不建议开始使用乌帕替尼。

对于有严重肝功能损害的患者，不建议开始使用乌帕替尼。

在开始治疗之前，验证具有生殖潜力的女性的妊娠状况。

2.重要注意事项

乌帕替尼片剂应口服，随餐或不随餐均可。

乌帕替尼片剂应整个吞咽。乌帕替尼不应被分割、压碎或咀嚼。

3.类风湿性关节炎的推荐用量

乌帕替尼的推荐剂量为 15 mg，每日一次。

4.银屑病关节炎的推荐用量

乌帕替尼的推荐剂量为 15 mg，每日一次。

5.特应性皮炎的推荐用量

12 岁及以上体重至少 40 公斤的儿童患者和 65 岁以下的成人

开始治疗，每天一次，每次15mg。如果没有达到足够的反应，考虑将剂量增加到30mg，每天一次。如果 30 mg 剂量没有达到足够的反应，请停用乌帕替尼。使用维持反应所需的最低有效剂量。

65岁及以上的成年人

推荐剂量为 15 mg，每日一次。

6.溃疡性结肠炎的推荐用量

成年患者：诱导

乌帕替尼的推荐诱导剂量为 45 mg，每日一次，持续 8 周。

成年患者：维持

维持治疗的乌帕替尼的推荐剂量为15mg，每日一次。对于难治性、严重或广泛性疾病的患者，可以考虑每日一次 30 mg的剂量。如果 30 mg 剂量没有达到足够的治疗反应，请停用乌帕替尼。使用维持反应所需的最低有效剂量。

7.强直性脊柱炎的推荐用量

乌帕替尼的推荐剂量为 15 mg，每日一次。

8.非放射学中轴型脊柱关节炎的推荐用量

乌帕替尼的推荐剂量为 15 mg，每日一次。

9.肾功能不全或肝功能不全患者的推荐用量

肾功能损害

类风湿性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎和非放射学中轴型脊柱关节炎：

轻度、中度或重度肾功能损害患者无需调整剂量。

特应性皮炎：

对于严重肾功能不全的患者，推荐剂量为 15 mg，每日一次。

轻度或中度肾功能不全患者无需调整剂量。

乌帕替尼不建议用于终末期肾病患者。

溃疡性结肠炎：

对于严重肾功能不全患者（eGFR 15 至 < 30 mL/min/1.73m2），推荐剂量为：诱导：30 mg，每日一次，持续 8 周，15 mg，每日一次。

轻度或中度肾功能不全患者无需调整剂量。

乌帕替尼不推荐用于终末期肾病患者

肝功能损害

乌帕替尼不建议用于严重肝功能损害的患者。

类风湿性关节炎、银屑病关节炎、特应性皮炎、强直性脊柱炎和非放射学中轴型脊柱关节炎：

轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。

溃疡性结肠炎：

对于轻度至中度肝功能损害患者，推荐剂量为 30 mg，每日一次，持续 8 周，15 mg，每日一次。

10.因药物相互作用而改变剂量

类风湿性关节炎、银屑病关节炎、特应性皮炎、强直性脊柱炎和非放射学中轴型脊柱关节炎：

接受强效 CYP3A4 抑制剂的患者的推荐剂量为 15 mg，每日一次。

溃疡性结肠炎：

溃疡性结肠炎患者接受强效CYP3A4抑制剂的推荐剂量为30mg，每日一次，持续8周，15mg，每日一次。

11.剂量中断

感染：

如果患者发生严重感染，包括严重的机会性感染，应中断乌帕替尼治疗，直到感染得到控制。

实验室异常：

如表 1 所述，可能需要中断给药以管理实验室异常

FDA，2023.04