维罗非尼的用法用量

1. 黑色素瘤治疗的患者选择

在开始使用维莫非尼治疗之前，确认黑色素瘤肿瘤标本中存在 BRAF V600E 突变。

2. 推荐剂量

维莫非尼的推荐剂量为每12小时口服 960mg（四片 240 mg片剂），可随餐或不随餐服用。错过的剂量可在下次服药前 4 小时内服用。

使用维莫非尼治疗患者，直至病情进展或出现不可接受的毒性。

如果服用维莫非尼后出现呕吐，请勿服用额外剂量，但应继续服用下一次预定剂量。请勿压碎或咀嚼药片。

3. 剂量调整

对于新发原发性皮肤恶性肿瘤：不建议调整剂量。

对于其他不良反应：如果出现以下任何情况，请永久停用维莫非尼：

• 4 级不良反应，首次出现（如果临床上合适）或第二次出现

• QTc 延长>500 ms，并且比治疗前值增加>60 ms

对于 NCI-CTCAE (v4.0) 无法耐受的 2 级或更高级别的不良反应，请停止使用维莫非尼。

恢复到 0-1 级后，以降低的剂量重新开始使用维莫非尼，如下所示：

• 首次出现无法耐受的 2 级或 3 级不良反应时，每天两次服用 720 mg

• 第二次出现 2 级（如果无法耐受）或 3 级不良反应或首次出现 4 级不良反应时，每天两次服用 480 mg（如果临床合适）

不要将剂量降低到每天两次低于 480 mg。

4. 强效 CYP3A4 诱导剂的剂量调整

在使用维罗非尼治疗期间，避免同时使用强效 CYP3A4 诱导剂。如果不可避免地要同时使用强效 CYP3A4 诱导剂，则在耐受范围内将维罗非尼的剂量增加 240mg（一片）。停用强效 CYP3A4 诱导剂两周后，恢复在开始使用强效 CYP3A4 诱导剂之前服用的维罗非尼剂量。

FDA，2020.12