维罗非尼的注意事项

1. 新的原发性恶性肿瘤

皮肤恶性肿瘤

在开始治疗前和治疗期间每 2 个月进行一次皮肤病学评估。通过切除和皮肤病理学评估来处理可疑皮肤病变。考虑在停用维罗非尼后 6 个月进行皮肤病学监测。

非皮肤鳞状细胞癌

密切监测接受维罗非尼治疗的患者是否有新的非皮肤鳞状细胞癌的体征或症状。

其他恶性肿瘤

密切监测接受维罗非尼治疗的患者是否有其他恶性肿瘤的体征或症状。

建议监测同时存在髓系恶性肿瘤的 ECD 患者的全血细胞计数。

2. BRAF 野生型黑色素瘤中的肿瘤促进

体外实验表明，暴露于BRAF 抑制剂的 BRAF 野生型细胞中 MAP-激酶信号传导的矛盾激活和细胞增殖增加。在开始使用维罗非尼之前，确认肿瘤样本中存在 BRAF V600E 突变的证据。

3. 过敏反应

在治疗期间以及重新开始使用维罗非尼治疗时，可能会发生过敏反应和其他严重的过敏反应。严重的过敏反应包括全身性皮疹和红斑、低血压以及伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应（DRESS 综合征）。如果患者出现严重的过敏反应，请永久停用维罗非尼。

4. 皮肤反应

接受维罗非尼治疗的患者可能会出现严重的皮肤反应，包括 Stevens-Johnson 综合征和中毒性表皮坏死松解症。如果患者出现严重的皮肤反应，请永久停用维罗非尼。

FDA，2020.12