维奈托克的用法用量

1.慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞的推荐剂量

淋巴瘤

维奈托克的给药从 5 周的递增开始。为期 5 周的递增给药方案旨在逐渐减少肿瘤负荷（减量）并降低 TLS 的风险。

维奈托克 5 周剂量递增方案根据 5 周递增剂量方案施用维奈托克至 400 mg 的推荐剂量，每日一次口服，如表 1 所示。

表 1.CLL/SLL 患者 5 周加速阶段的给药时间表

2.急性髓系白血病的推荐用量

维奈托克的推荐剂量和增加剂量取决于复方制剂。遵循给药方案，包括 3 天或 4 天的剂量递增，如表 2 所示在第 1 周期第 1 天开始同时给药：

表 2.AML 患者 3 天或 4 天递增阶段的给药方案

3.肿瘤溶解综合征的风险评估与预防

接受维奈托克治疗的患者可能会出现肿瘤溶解综合征 （TLS）。有关管理的具体详细信息，请参阅下面的相应部分。评估患者特定因素的 TLS 风险水平，并在首次给药维奈托克之前为患者提供预防性补液和抗高尿酸血症，以降低 TLS 的风险。

表 3.根据 CLL/SLL 患者肿瘤负荷推荐的 TLS 预防

4.不良反应的剂量调整

表 4.针对 CLL/SLL 中不良反应的推荐维奈托克剂量调整

表 5.维奈托克在 CLL/SLL 中不良反应的推荐剂量减少

表 6.推荐的维奈托克剂量调整用于 AML 的不良反应

5.药物相互作用的剂量调整

表 7 描述了维奈托克禁忌证或剂量调整，基于在起始、期间或加速阶段后与强效或中度 CYP3A 抑制剂或 P-gp 抑制剂同时使用[参见药物相互作用 （7.1）。

6.严重肝功能损害患者的剂量调整

对于严重肝功能损害的患者，将维奈托克每日一次的剂量减少50%（Child-Pugh C）;更密切地监测这些患者的不良反应。

7.服用方法

维奈托克的推荐剂量可以使用任何批准的片剂强度（例如，患者可以根据需要服用 2 x 50 mg 片剂或 10 x 10 mg 片剂而不是 1 x 100 mg 片剂）。

如果患者在通常服用时间后 8 小时内错过了维奈托克的剂量，则指示患者尽快服用错过的剂量并恢复正常的每日给药方案。如果患者错过剂量超过 8 小时，请指导患者不要服用错过的剂量，并在第二天恢复通常的给药方案。如果患者在给药后呕吐，请指示患者当天不要服用额外的剂量，并在通常的时间服用下一个处方剂量。

FDA，2022.06