维奈托克的注意事项

1.肿瘤溶解综合征

接受维奈克拉治疗的患者曾发生肿瘤溶解综合征 (TLS)，包括致命事件和需要透析的肾衰竭。

2.中性粒细胞减少症

在联合和单药治疗研究中，63% 至 64% 的 CLL 患者出现 3 级或 4 级中性粒细胞减少症，31% 至 33% 的患者在接受维奈克拉治疗时出现 4 级中性粒细胞减少症。4% 至 6% 的患者出现发热性中性粒细胞减少症。

3.感染

接受维奈克拉治疗的患者曾发生致命和严重的感染，如肺炎和败血症。

4.免疫接种

在接受维奈克拉治疗之前、期间或之后，请勿接种减毒活疫苗，直至 B 细胞恢复。在维奈克拉治疗期间或之后接种减毒活疫苗的安全性和有效性尚未得到研究。建议患者接种疫苗可能会降低其效果。

5.胚胎-胎儿毒性

根据动物研究结果及其作用机制，维奈克拉给孕妇服用时可能会对胚胎-胎儿造成伤害。在一项针对小鼠的胚胎-胎儿研究中，给怀孕动物服用维奈克拉，其暴露量相当于患者每天服用 400 毫克的暴露量，导致植入后流产和胎儿体重下降。

6.维奈克拉与硼替佐米和地塞米松联用可增加多发性骨髓瘤患者的死亡率

在一项针对复发或难治性多发性骨髓瘤患者的随机试验 (BELLINI; NCT02755597) 中，维奈克拉与硼替佐米和地塞米松联用（维奈克拉不适用于此）可增加死亡率。除了受控临床试验外，不建议将维奈克拉与硼替佐米和地塞米松联用治疗多发性骨髓瘤患者。

FDA，2022.06