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在一项全球随机开放标签临床试验（ALINA：NCT03456076）中评估了艾乐替尼在肿瘤完全切除后辅助治疗 ALK 阳性 NSCLC 患者的疗效。
ALINA证明，与接受化疗的患者相比，接受艾乐替尼治疗的患者的DFS在统计学上显着改善。在DFS分析时，OS数据尚不成熟，ITT人群中报告的死亡人数为2.3%。
ALINA的疗效结果总结在图1中。
在对复发部位的探索性分析中，疾病复发时脑部受累的患者比例在艾乐替尼组中为 4 名患者（3.1%），在化疗组中为 14 名患者（11%）。
FDA,2024.04
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